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                藥用*水楊酸*水楊酸鈉500g精裝輔料

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                藥用水楊酸*水楊酸鈉500g精裝輔料

                 

                水楊酸

                標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 :中國(guó)藥典2010年版二部

                拼音名:shuiyangsuan 英文名:salicylic acid 本品為2-羥基苯甲酸。含c7h6o3不得少于99.5%。

                 

                【性狀】 本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭,味微甜,后轉(zhuǎn)不適;水溶液顯酸性反應(yīng)。

                 

                本品在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中微溶。

                 

                熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄ⅵ c)為158~161℃。

                 

                 

                【鑒別】 (1) 取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。

                 

                (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集57圖)一致。

                 

                 

                【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品0 . 5 g,精密稱定,置1 0 0 m l 量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液;取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸和苯酚對(duì)照品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中含4-羥基苯甲酸5ug、4-羥基間苯二甲酸2. 5 ug和苯酚lug的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法( 附錄v d)測(cè)定,用十八垸基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(60 : 40 : 1 )為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為2 7 0 n m。取對(duì)照品溶液20ul注人液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使苯酚色譜峰的峰高約為滿量程的1 0 % ;再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各20ul,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2 倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,4-羥基苯甲酸不得過(guò)0 . 1 % , 4 - 羥基間苯二甲酸不得過(guò)0 . 0 5 % , 苯酚不得過(guò)0. 0 2 % ;其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液中4 -羥基間苯二甲酸峰面積(0 . 0 5 % ) ;各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液中4 - 羥基苯甲酸峰面積的2 倍( 0 . 2 % ) 。熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%(附錄ⅷ n)。

                 

                重金屬 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(ph3.5)2ml,依法檢查(附錄ⅷ h第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

                 

                 

                【含量測(cè)定】 取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于13.81mg的c7h6o3。

                 

                 

                【類別】 消毒防腐藥。

                 

                 

                【貯藏】 密閉保存。 

                 

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