iso 14971的第三方認證將為您提供額外保證，確保您的風險管理系統(tǒng)符合關鍵要求。
作為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，“風險管理”似乎是您最初熟悉的一個術語。盡管如此，標準和監(jiān)管要求的最近變化（如iso 13485:2003、醫(yī)療器械指令（mdd）和iec 60601-1第3版）此時要求您證明：您有到位的成文的風險管理系統(tǒng)來顯示您的設備是安全的，無論風險的概率和嚴重性。

iso 14971:2007提供了您可用以開發(fā)風險管理系統(tǒng)的參照標準，幫您識別危險、估計和評估相關風險、控制這些風險并監(jiān)測控制的有效性。該標準的要求適用于從概念到后期生產(chǎn)的產(chǎn)品生命周期的所有階段。

深圳海明達管理咨詢有限公司，是一家專業(yè)致力于幫助工廠順利通過客戶驗廠、體系認證和產(chǎn)品認證的管理咨詢機構,公司主要從事的服務項目有iso9001，iso14001，ohsas18001，iso/ts16949，tl9000， iso27001，iso13485，iso22000，haccp，brc，bsci, qc080000，fsc/coc，icti，sa8000，wrap，eti，eicc,sedex ,c－tpat, gmp等國際認證咨詢以及客戶驗廠咨詢，企業(yè)管理咨詢，管理培訓及產(chǎn)品認證。公司致力于打造成國內領先的的國際認證咨詢以及客戶驗廠咨詢機構,為協(xié)助更多客戶產(chǎn)品走向國際市場。我們緊跟行業(yè)的變化，對各個發(fā)展階段和不同知名度的公司不斷地進行專業(yè)研究，我們創(chuàng)立了一套行之有效的咨詢體系。為客戶提供實效性的解決方案，協(xié)助客戶不斷提升管理水平，幫助客戶創(chuàng)造效益是海明達的唯一使命。