n-50乙基纖維素（藥用500g起售）

乙基纖維素

標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 ：中國(guó)藥典2010年版二部

乙基纖維素

yiji xianweisu

etbylcellulose

本品為乙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含乙氧基（—oc2h5）應(yīng)為44.0％～51.0％。

【性狀】  本品為白色顆�；蚍勰�：無(wú)臭，無(wú)味。本品5％懸浮液對(duì)石蕊試紙呈中性。

本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。

【鑒別】  取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振搖，溶液為透明的微黃色溶液，取上述溶液適量，傾注在玻璃板上，俟溶液蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜，該膜可以燃燒。

【檢查】  黏度  精密稱取本品2.5g（按干燥品計(jì)），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振搖至完全溶解，靜置8～10小時(shí)，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃，測(cè)定動(dòng)力黏度（附錄ⅵg第一法），標(biāo)示黏度大于或等于10mpa·s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的90.0％～110.0％，標(biāo)示黏度在6～l0mpa·s之間者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80.0％～120.0％，標(biāo)示黏度小于或等于6mpa·s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75.0％～140.0％。

干燥失重  取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)3.0％(附錄ⅷl)。

熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查(附錄ⅷn)，遺圈殘?jiān)�不得過(guò)0.4％。

重金屬  取熾灼殘?jiān)��?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查（附錄ⅷh第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆�，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再�?00～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（附錄ⅷj第一法），應(yīng)符合規(guī)定(0.0003％)。

【含量測(cè)定】  乙氯基  照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(附錄ⅶf)測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg)，精密稱定，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時(shí)間延長(zhǎng)到1～2小時(shí)，其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。

【類別】  藥用輔科，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】  密閉，在干燥處保存。